Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Таможенное оформление БАДов: особенности процедуры, необходимые документы». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Кроме того, при международной доставке лекарств и таблеток, как правило, есть риск повреждения или их утраты. Для спокойствия и безопасности финансовых потерь нашей компанией оказываются услуги в добровольном страховании грузов. При этом сумма затрат является незначительной по сравнению с суммой возможного ущерба.
Регламент таможенного оформления лекарственных средств
Под растаможкой медицинских средств понимают мероприятия по очистке и выпуску товаров данной категории в обращение по стране. После получения разрешений, покупать импортные медикаменты в России можно на законных основаниях.
Порядок оформления:
- Подготовка сопроводительной документации на ввоз медикаментов. Перед подачей декларации в ФТС рекомендуем проверить документы на достоверность информации и корректность оформления.
- Определение кодировок ТН ВЭД ЕАЭС. Пересылка товаров этой категории возможна только после определения кода номенклатуры. Кодировка поможет правильно рассчитать размер пошлин, НДС.
- Предоставление декларации в службу ФТС.
- Уплата пошлинного сбора.
- Проверка документов декларанта, классификации груза, таможенных ставок.
- Досмотр товарной партии и перевозочного средства.
- Декларирование груза, выдача разрешений.
Сама процедура растаможки лекарств подчиняется стандартному порядку оформления, но при этом имеет ряд особенностей. Например, оценка стоимости товара, выбор таможенного режима, наличие запретов на некоторые категории медикаментов.
Растаможка лекарственных товаров
Ввозить медикаменты на территорию ЕАЭС и России разрешено юридическим и физическим лицам, индивидуальным предпринимателям. Декларанты должны определить кодировку ТН ВЭД, которая служит основой для расчета таможенных ставок и размера взносов. Лекарства относятся к категориям №3003 и №3004. Каждая группа имеет свои подкатегории с соответствующими процентными ставками. Например, витамины — 12%, различные вакцинирующие средства — 2%, а инсулиновые препараты провозятся без пошлины.
Медикаменты для лечения коронавируса, в соответствии с приказом премьер-министра РФ, можно привезти без пошлины.
Коммерческие поставки импортных медикаментов осуществляются только по лицензии Минпрома и торговли РФ после согласования с Минздравом. Наличие разрешения позволяет ввозить медицинские товары:
- компаниям для определенных пациентов по назначению врачей;
- для исследований в медцентрах;
- для исследований эффективности и безопасности медпрепаратов.
Без разрешения ввоз ЛС разрешен российским производителям для внутреннего применения, а также организациям оптовой торговли медпрепаратами.
Помимо лицензии декларант должен предоставить обязательные документы для растаможки партии. А именно: товарно-транспортную накладную, контракт ВЭД, счет-фактуру, сертификат качества и безопасности товара с печатью Минздрава РФ. Провоз контрафактных, недоброкачественных или фальсифицированных препаратов запрещен. Психотропные, наркотические медикаменты допускается ввозить только при наличии специального разрешения Минздрава России.
Физическое лицо, провозящее товар данной категории (ЛС, БАДы, витамины) для личного пользования, вправе не предъявлять соответствующий пакет документов. Для прохождения таможни достаточно взять с собой рецептурный бланк, инструкцию производителя, чек покупки. Существуют количественные ограничения на провоз ЛС физлицами.
Таможенное оформление лекарственных средств и документы, необходимые для их вывоза
С точки зрения внешнеэкономической деятельности таможенное оформление – это комплекс мероприятий, который производится для перемещения товаров, грузов, и прочих изделий через границу государства. Неверно заполненные документы, декларации, бланки и свидетельства могут привести к нежелательным последствиям. Все мероприятия, необходимые для пересечения грузом границы государства могут быть проведены как самим производителем или экспортером лекарственных средств, так и квалифицированным специалистом в этой отрасли.
В соответствии с Таможенным кодексом Евразийского экономического союза для перемещения товаров через границу Союза при совершении таможенных операций и проведении таможенного контроля применяются меры таможенно-тарифного регулирования. Для перемещения товара должна быть оформлена таможенная декларация – таможенный документ, содержащий сведения о товарах и иные сведения, необходимые для выпуска товаров. При этом, таможенная процедура экспорта – таможенная процедура, применяемая в отношении товаров ЕАЭС, в соответствии с которой такие товары вывозятся с таможенной территории ЕАЭС для постоянного нахождения за ее пределами. Условиями помещения товаров под таможенную процедуру экспорта являются:
- уплата вывозных таможенных пошлин;
- соблюдение запретов и ограничений;
- соблюдение иных условий, предусмотренных международными договорами в рамках ЕАЭС, двусторонними международными договорами между государствами-членами и международными договорами государств-членов с третьей стороной.
Обязанность по уплате вывозных таможенных пошлин в отношении товаров, помещаемых под таможенную процедуру экспорта, возникает у декларанта с момента регистрации таможенным органом декларации на товары.
Для вывоза лекарственных средств необходимо пройти таможенное оформление, для чего потребуются следующие документы:
- внешнеторговый контракт, в котором указываются номер и дата контракта, название и ассортимент, условия поставки, общая сумма договора, условия оплаты, срок действия и иные условия;
- документы об оплате, если была предусмотрена предоплата;
- инвойс (счет на оплату);
- описание товара должно быть полным, для определения кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД);
- иные документы, которые могут потребоваться для подтверждения внешнеэкономической сделки и таможенного декларирования.
Проблемы с импортом новых лекарственных препаратов
Некоторые проблемы с экспортом лекарств в Россию могут возникнуть из-за разногласий в регулирующих органах.ФАС и Минпромторг не могут договориться… Сложности возникли в инспектировании импортных производителей лекарств и фарм. сырья, без которого невозможно утвердить соответствие лекарств Российским стандартам качества (GMP). Это важно условие для ввоза лекарств и их таможенного оформления на территории России.ФАС (Федеральная антимонопольная служба России) предъявила претензии Минпромторгу (Министерству промышленности и торговли) в некорректном исполнении приказа о методике инспектирования иностранных производителей лекарственных препаратов, т.к. руководство ведомства не делегировало полномочия на проверку ни одному из учреждений, находящихся в их ведомстве. Такая патовая ситуация привела к тому, что ни одна организация не может легально утвердить свои новые фарм. препараты в России и соответственно организовать импорт. Между ведомствами идет напряженная работа и к началу лета ситуация полностью стабилизируется, о чем Вы сможете подробней узнать у экспертов Стандарт Лайн, следящих за развитием событий.
Документы для импорта лекарств
Все это помогает нам оказывать услуги по таможенному оформлению грузов наших клиентов в строгом соответствии с законодательной базой России и ТС, и получать положительные отзывы в профессиональной среде. Безусловно, каждый участник ВЭД, будь то дистрибьютор, импортер или производитель способен самостоятельно выполнить таможенную очистку груза и только ему решать вопрос о целесообразности привлечения к работе таможенного брокера.
Однако условиях глобализации экономики роль таможенных представителей (брокеров) сложно переоценить, поэтому мы не стремится к тому, чтобы убеждать наших потенциальных клиентов о необходимости привлечения компании ЛЦ Форвард в качестве таможенного брокера, мы лишь стремимся к тому, чтобы нашу работу оценивали как безупречную.
Обратившись в ЛЦ Форвард, вы получите консультацию о том, в какой форме и на каком этапе реализации внешнеторгового контракта мы можем Вам помочь в достижении целей вашей деятельности и сэкономить средства.
Отличаются ли правила ввоза товаров из Финляндии в Россию от общих
Чтобы поездка в Финляндию обернулась только приятными впечатлениями, необходимо заранее изучить отдельные правила, которые нужно соблюдать при ввозе товаров и пересечении границы. Мы не станем детально рассказывать обо всех нормах, потому что они не сильно затрагивают обычных путешественников. Заострим внимание на самых ключевых правилах ввоза для простых людей.
В целом, российские ограничения по отношению к ввозу товаров из Финляндии схожи с подобными правилами в отношении прочих государств. Единственный момент: табачные и спиртосодержащие изделия допускается ввозить лицам старше 17 лет. Количество алкоголя при ввозе (любого, пива в том числе) не должно превышать 3 л. По прочим товарам актуальны аналогичные правила. Отдельная деталь для автомобилистов: ввоз в Россию бывшей в употреблении резины категорически воспрещен. И на всякий случай – если везете с собой особо ценную технику (фото- или/и видеокамеру, ноутбук), внесите их в декларацию на въезде.
В реальности же обе стороны снисходительно относятся к полным пакетам из супермаркетов. Однако сто пачек стирального порошка либо пять новых смартфонов способны породить вполне обоснованные претензии.
В заключение несколько советов на тему, как вести себя при переходе границы России. В очереди к окну проверки документов стойте по одному. Нельзя без разрешения пересекать ограничительные линии. Повремените с курением и не мусорите. Не стоит бурно делиться восторгом по поводу своей поездки (особенно если в пути вы «принимали» для хорошего настроения). Ни в коем случае не шутите, тем более на тему оружия, наркотиков и т. п. Поверьте, с балагурами на границе России могут обойтись довольно неприветливо. Вместе с тем помните, таможенники – обычные люди, только находятся они при исполнении особо важных обязанностей. В связи с этим они не будут возражать против банальных проявлений вежливости – улыбки и приветствия.
Чем регулируются правила ввоза товаров из Беларуси в Россию
Гражданин, ввозящий товары из Беларуси, по условиям таможенных правил должен выплатить НДС в бюджет России. Ввоз товаров из данной страны считается импортом товаров. Такое правило содержится в тексте особого Соглашения, подписанного правительствами дружественных государств.
Соглашение между руководством России и Беларуси вступило в силу еще 11 лет назад. Оно ратифицировалось соответствующим законом РФ.
Гражданин, совершающий ввоз товаров через таможенную границу Беларуси, по правилам должен оплатить НДС на таможне.
Алгоритм оплаты НДС подразумевает совершение пяти важных шагов:
-
Определение налоговой базы.
-
Расчет НДС для ввоза продукции.
-
Выплата НДС.
-
Отчет по ввозу товаров из государств Таможенного Союза.
-
Принятие к вычету НДС.
Бывает, что стоимость доставки при ввозе товаров в Россию выделяется в контракте красной строчкой. По этой причине многие ищут ответ на вопрос, нужно ли включать расходы в базу НДС.
Базой НДС при ввозе считается договорная цена контракта. Как раз эту сумму по правилам должен выплатить гражданин, осуществляющий ввоз товаров в Россию. Увеличение стоимости при импорте законами не предусмотрено.
Происходят при ввозе товара в Россию и еще более сложные ситуации. Отдельная часть продукции порой оказывается некачественной. Если импортер внес НДС, то он может попробовать немного уменьшить сумму налога на товар.
Однако это еще не все сложности, с которыми предстоит встретиться бизнесменам, совершающим ввоз товаров из Беларуси в Россию. Зимой 2016 года в средствах массовой информации были размещены сведения, которые не на шутку взволновали как белорусов, так и россиян. По последней информации, в 2017 году ожидается легализация запрета на ввоз из Беларуси в Россию отдельных товаров.
Помимо прочего, в 2016 году был введен запрет на ввоз овощей и фруктов из таких стран, как:
-
Индия.
-
Либерия.
-
Кения.
Сведения о запрете на ввоз молочных продуктов поступили в средства массовой информации в конце февраля 2016 года. Ключевым поводом для данного запрета стала подделка сертификатов. Существует версия, что некачественная молочная продукция попала в Беларусь из тех стран, в отношении которых Россия поддерживает продовольственное эмбарго.
В перспективе ситуация выглядит не слишком радужно. Если происхождение молочных продуктов не будет доказано, то будущий ввоз будет пресекаться, а имеющиеся товары – уничтожаться.
Информация о том, что Беларусь поставляет молочную продукцию по фальшивым документам, появлялась и до этого. Первое предупреждение белорусскому руководству Россия отправила еще год назад.
Существует еще одна весомая причина запрета на ввоз молочных продуктов из союзной страны. Не так давно Россельхознадзор зафиксировал в белорусских сырах множество вредных пищевых добавок. Как говорят работники Россельхознадзора, молочная продукция Беларуси содержит много нитрата натрия.
На данный момент по итогам проверок из продажи были изъяты белорусские сыры в магазинах Твери. С такой инициативой выступили работники межобластной ветлаборатории. Сейчас запрет на ввоз действует по отношению к таким белорусским сырам:
-
«Российский Щучинский».
-
«Тильзитер».
-
«Эльтермани».
Зарегистрированные и незарегистрированные лекарства
Лекарства, ввозимые на территорию страны, могут быть зарегистрированными и незарегистрированными. От этого зависит процесс растаможки и соответствующие правила и требования. Но все равно в маркировке информация о лекарстве должна быть указана как минимум на двух языках: международном и государственном.
Если лекарство зарегистрировано в России и указано в государственном реестре лекарственных средств, то в дополнение к вышеперечисленным документам предоставляется сертификат качества, удостоверение со сроком действия лекарственного средства и маркировка, которая должна находиться на первичной и вторичной упаковке.
На психотропные и наркотические лекарства необходимо получить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации. Если оно утеряно или его срок истек, то повторное не выдается. Есть исключения для ввоза незарегистрированных препаратов: если препарат является выставочным образцом, предназначен для отдельных слоев граждан и необходим по жизненно-важным показателям.
Список исключений сформирован в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В таком случае необходимо разрешение на ввоз данной партии.
Важно! Импорт контрафактной и недоброкачественной продукции запрещен.
Разрешается ли отправлять лекарства Почтой России
Для того чтобы выяснить точно, можно ли пересылать лекарства по России и за границу, достаточно ознакомиться с пунктами статьи 22 ФЗ РФ «Об обеспечении почтовой связи».
Так, согласно этому закону, через почту запрещено отправлять следующие предметы:
- разные типы огнестрельного и холодного оружия, а также запасные части к предметам, являющимся оружием;
- наркотики, вещества с психотропным действием, а также другие химические вещества, которые несут опасность для здоровья и человеческой жизни;
- животных и ядовитые растения;
- продукты, отличающиеся способностью быстро приходить в негодность;
- различные другие предметы и химические вещества, способные принести вред здоровью и жизни работников почтовой службы.
Какие дополнительные документы нужны для прохождения таможни
Помимо уже перечисленных стандартных требований, таможенные службы наделяются законной возможностью запрашивать уточняющие сведения и документальные подтверждения, которые, по мнению ответственных сотрудников, необходимы для прояснения спорных моментов. Так, к примеру, чтобы подтвердить заявленную стоимость декларируемого товара, могут понадобиться:
- Коммерческие прайс-листы и спецификации от продающей стороны.
- Расчет себестоимости и имеющиеся официальные предложения.
- Договора, обуславливающие возможность реализации на территории РФ.
- Бухгалтерская отчетность, подтверждающая приемку и постановку на баланс.
- Выписки, накладные, финансовая документация.
В ситуациях, когда к участию в торговой операции ВЭД привлекается таможенный брокер, либо иная специализированная служба, принимающая на себя обязательства по оперативному составлению декларации, также должно быть предоставлено подтверждение заключенных с представителем договорных отношений.
Об иных случаях, при которых ввоз ЛС в РФ разрешен без учета требований о порядке ввоза ЛС в РФ
Помимо ввоза ЛП для личного использования физическими лицами, прибывшими в РФ, к случаям, при которых ввоз в РФ ЛП разрешен без учета требований, установленных ч. 1 — 4 ст. 47, ст. 48 и 49 ФЗ № 61-ФЗ, относятся следующие:
- ввоз ЛП, предназначенных для использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ (п. 2 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
- ввоз ЛП, предназначенных для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших в РФ (п. 3 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
- ввоз ЛП, предназначенных для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций (п. 4 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
- ввоз ЛП, предназначенных для лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в Российскую Федерацию для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях (п. 5 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
- ввоз ЛП, предназначенных для использования на территории международного медицинского кластера (п. 6 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ).
Нужна ли лицензия для перевозки и хранения лекарственных средств
Если вы до сих пор не уверены, нужна ли лицензия для перевозки и хранения лекарственных средств, изучите статью 12 Федерального закона №99. В ней фармацевтическая деятельность указана как одна из коммерческих услуг, требующих согласования с государственным контрольным ведомством.
Оптовую лицензию для работы с лекарственными препаратами компания может получить в Росздравнадзоре. Это ведомство, ответственное за проверку новых предприятий и контроль фирм, которые уже работают на оптовом рынке лекарственных препаратов. Для получения лицензии необходимо отвечать требованиям по вопросам технической оснащенности и квалификации персонала:
- Для хранения лекарственных препаратов у лицензиата должен быть в собственности или в аренде фармацевтический склад, оборудованный по нормам закона и прошедший все процедуры проверки, согласования с контрольными ведомствами.
- Штат сотрудников с фармацевтическим образованием.
Требования к квалификации штатных сотрудников и руководителя компании для получения лицензии:
- Руководитель должен иметь высшее образование и минимум 3 года работы в области обращения с лекарственными препаратами. Если он окончил среднее фармацевтическое образовательное учреждение, то предъявляются более строгие требования к стажу – минимум 5 лет работы в аналогичной сфере.
- Все сотрудники, которые непосредственно работают с медикаментами, должны иметь высшее или среднее образование и действующий сертификат.
Процедуру лицензирования в Росздравнадзоре можно представить в виде следующих этапов:
- Подготовительные мероприятия: сбор документов, разработка внутренних приказов и инструкций, ремонт и оснащение фармацевтического склада.
- Температурное картирование и валидация фармацевтического склада.
- Формирование лицензионного дела, заполнение заявления и оплата государственной пошлины.
- Ожидание проверки в течение 45 дней, получение лицензии или мотивированного отказа.
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», иммунобиологические лекарственные препараты – это препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета, диагностики наличия иммунитета или специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. То есть ИЛП применяют с целью профилактики, терапии и диагностики.
К таким препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. ИЛП могут выпускаться в различных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, растворы, суспензии, мази. Они очень нестабильны, поэтому даже небольшое нарушение условий их хранения может привести к потере свойств препаратов.
Маркировка лекарственных средств: прямой и обратный акцепт, оприходование
Прямое и обратное акцептование (сам термин подразумевает ответ о принятии оферты) осуществляется во время поставки-приемки лекарственных товаров. В процедуре фигурируют два контрагента — грузоотправитель (например, дистрибьютор) и грузополучатель (аптека, медучреждение). Они действуют по схемам, разработанным «ЧЗ». Для удобства каждая из них пронумерована.
При прямом акцепте лекарственных средств инициатором информационного обмена в системе маркировки выступает грузоотправитель. Он отгружает товар и информирует МДЛП по схеме 415.
Адресат, в свою очередь, получает уведомление об отгрузке (схема 601) и сверяет состав принятой продукции с указанным в документе. Если информация совпадает, он акцептует поставку сообщением 701. Параллельно грузоотправителю направляется акт, подтверждающий отгрузку лекарственных препаратов. Если получатель нашел расхождения в уведомлении с фактическим грузом, он может полностью или частично отказаться от приемки (по схеме 252).
Обратный акцепт лекарственных средств в системе маркировки диаметрально противоположен. Инициатором информационного обмена здесь выступает грузополучатель. Приняв груз от отправителя и проверив его, он регистрирует продукцию, отправляя в систему мониторинга сообщение 416. С момента приемки до передачи сведений должно пройти не больше одного дня.
Поставщик получает уведомление от адресата о приемке им товара на склад (схема 602) и сверяет документ с фактически отправленным грузом. Затем он создает и отправляет сообщение 701 об акцепте приемки. Адресату направляется уведомление о том, что операция проведена грузоотправителем (схема 607). Сведения вносят в МДЛП одним из трех способов:
- с применением товароучетной системы;
- непосредственно из Личного кабинета (ЛК), созданного в МДЛП;
- с помощью ПО, предоставляемого «Честным ЗНАКом» бесплатно.