Декапептил побочные эффекты


Декапептил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат: ДЕКАПЕПТИЛ

Активное вещество препарата: triptorelin

Кодировка АТХ: L02AE04 КФГ: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона Регистрационный номер: П №013581/01-2001 Дата регистрации: 04.04.08

Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Форма выпуска Декапептил, упаковка препарата и состав.

Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей. 1 мл трипторелина ацетат 105 мкг, что соотв. содержанию трипторелина

95.6 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей. 1 мл трипторелина ацетат 525 мкг, что соотв. содержанию трипторелина

478.1 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Декапептил

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Трипторелин — синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина вкрови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Показания к применению:

Для женщин

— эндометриоз;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

Для мужчин

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Дозировка и способ применения препарата.

Применять препарат строго по назначению врача!

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

1. С 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному, ежедневно п/к вводят Декапептил 0.1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). С 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

2. Декапептил 0.5 мг ежедневно п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3-го лечебного цикла). Декапептил 0.1 мг по 1 мл ежедневно п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения чХГ. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

3. Декапептил 0.1 мг с 1-го дня лечебного менструального цикла ежедневно п/к до момента введения препарата чХГ. Со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят препарата чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо — 3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения: 1 инъекция каждые 28 дней.

Побочное действие Декапептил:

Побочные действия при применении препарата связаны с понижением уровня половых гормонов в крови.

У женщин

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища, неприятные ощущения при половом акте, потеря полового влечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: приливы, головные боли, нарушение зрения, депрессии, парестезии.

Прочие: некоторое увеличение уровня холестерола в крови.

Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Поскольку вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится в течение нескольких дней. С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников следует тщательно контролировать динамику роста фолликулов.

У мужчин

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, снижение полового влечения, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС: приливы, нарушения сна, депрессии, потеря аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит; у одного пациента наблюдалась эмболия легочной артерии.

Общее

Местные реакции: редко — жалобы на боль в месте введения препарата.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Все описанные побочные дейтствия исчезают после окончания курса лечения.

Противопоказания к препарату:

Для женщин

— беременность;

— период лактации;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

Для мужчин

— гормонально зависимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Для женщин

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. При миоме матки и эндометриозе следует применять негормональные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены (в т.ч. контрацептивы).

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в редких случаях, приводить к кровотечению и сепсису.

При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом следует обратиться к врачу.

Для мужчин

У некоторых пациентов начало терапии может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (в т.ч. затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног). При появлении вышеперечисленных явлений пациенту следует обратиться к врачу.

В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут применяться препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

Передозировка препаратом:

Случаев передозировки препарата не наблюдалось; при возникновении — следует применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Декапептил с другими препаратами.

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Декапептил.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

medistok.ru

Декапептил

Декапептил –цитостатический, противоопухолевый препарат для лечения заболеваний половой системы.

Действующее вещество

Трипторелин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного введения. Расфасован по 1 мл в шприц-ампулы, которые идут в комплекте с инъекционными иглами.

Раствор для п/к введения 1 мл
Трипторелина ацетат 105 мкг
что соответствует содержанию трипторелина 95,6 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Женщинам:

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • аменорея гипогонадотропная;
  • лечение бесплодия перенесением эмбрионов в матку или методом экстракорпорального оплодотворения.

Мужчинам назначают для лечения гормонозависимой карциномы предстательной железы. Это является альтернативой хирургической кастрации.

Мальчикам и девочкам прописывают в случае раннего полового созревания.

Противопоказания

Не назначают мужчинам после хирургической кастрации и при гормононезависимом раке предстательной железы.

Противопоказания для женщин:

  • остеопороз;
  • беременность и лактация.

Следует принимать с осторожностью при поликистозе яичников.

Инструкция по применению Декапептил (способ и дозировка)

Для лечения женского бесплодия методом ЭКО пациентке ежедневно вводят подкожно по 1 мл раствора в дозировке 0,1 мг, начиная с 21-го дня менструального цикла до введения хорионического гонадотропина. С 3-го дня цикла начинают вводить препарат Меногон или иные препараты, схожие с ним по действию.

При миоме матки и эндометриозе в течение недели ежедневно вводят подкожно 1 мл в дозировке 0,5 мг один раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения, переходят на Декапептил в дозировке 0,1 мг и вводят его по 1 мл раз в сутки. При этом важно менять место прокола. Ту же схему используют и для лечения карциномы простаты у мужчин.

Побочные эффекты

При приеме Декапептил могут появиться следующие побочные действия:

  • Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, гинекомастия, снижение либидо, сухость влагалища или «мажущие» выделения, профузный пот, болезненные ощущения во время полового акта, «приливы» крови к лицу.
  • Со стороны нервной системы: чувство усталости, раздражительность, лабильность настроения, депрессия, нарушения сна, головные боли, парестезии, нарушение зрения.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, миалгия, деминерализация костей (но без повышения их ломкости).
  • Со стороны пищеварительной системы: гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, тошнота, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Реакции местного характера: различные аллергические реакции (зуд и покраснение кожи в месте введения препарата).
  • Другие эффекты: отеки ног, увеличение лимфоузлов, тромбофлебит, у пациентов мужского пола – потеря волос на руках, ногах и груди, а также уменьшение роста усов и бороды.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Диферелин, Трипторелин-лонг.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Действие Декапептил нацелено на повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, который способствует созреванию и росту фолликулов у женщин, а также образованию сперматозоидов у мужчин, и лютеинизирующего гормона, обеспечивающего правильное функционирование половых желез и кратковременное повышение концентрации мужского гормона тестостерона и женского гормона прогестерона. Систематический прием подавляет выработку эстрогена у женщин и тестостерона у мужчин.
  • Подобные эффекты обратимы и применяются в медицине для подавления роста опухолей, лечения бесплодия у женщин и других болезней половой системы.
  • При лечении менструальное кровотечение у женщин прекращается и возобновляется на 3-й месяц после введения последней инъекции.

Особые указания

Лечение проводят при постоянном контроле уровня половых гормонов в крови.

Для женщин

  • Перед началом лечения пациентка в обязательном порядке должна исключить возможную беременность. Во время терапии можно применять только негормональные контрацептивы. При наличии миомы матки или эндометриоза лечение продолжается до восстановления менструального цикла.
  • Во время курса лечения препаратом необходимо выполнять ультразвуковой контроль размеров эндометриозных узлов и миомы. Быстрое уменьшение матки в размерах может вызвать кровотечения.
  • При лечении не рекомендуется применять препараты с содержанием эстрогенов.
  • Пациентку нужно предупредить о том, что во время лечения у нее будут отсутствовать менструальные кровотечения. Если же менструации наблюдаются и во время терапии, женщине следует обратиться к врачу.

Для мужчин

При транзиторном увеличении уровня тестостерона в крови у некоторых пациентов может наблюдаться временное ухудшение состояния, сопровождаемое болями в костях, мышечной слабостью, отечностью ног, увеличением лимфоузлов, обструкцией мочевых путей и компрессией спинного мозга. При появлении каких-либо из вышеперечисленных симптомов мужчина должен немедленно обратиться к врачу.

В самом начале курса следует задуматься о применении антиандрогенного препарата для борьбы с симптомами, вызванными повышением уровня тестостерона.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Дозировку должен подбирать врач.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранят в закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре воздуха +2 – +8°С.

Срок годности при соблюдении условий хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Декапептил за 1 упаковку начинается от 2530 рублей.

dolgojit.net

Декапептил (Decapeptyl®)

Последняя актуализация описания производителем 24.05.2005

Трипторелин* (Triptorelin*) L02AE04 Трипторелин
Раствор для инъекций 1 мл
трипторелина ацетат 105 мкг
(соответствует 95,6 мкг трипторелина)  
трипторелина ацетат 525 мкг
(соответствует 478,1 мкг трипторелина)  
вспомогательные вещества: натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций  

в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев.

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое, антигонадотропное.

Ежедневные инъекции Декапептила первоначально вызывают стимуляцию гипофизарной секреции ЛГ и ФСГ. После периода стимуляции развивается десенситизация гипофиза, уровень гонадотропинов снижается, что приводит к уменьшению концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного уровня. Эффект обратим.

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак простаты, гипогонадотропная аменорея.

Гиперчувствительность, беременность.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Связаны со снижением уровня половых гормонов в крови: снижение либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальные аллергические реакции (гиперемия, зуд в месте введения).

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО.

1. Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному, до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

2. Декапептил 0,5 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3 дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут с 3 дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

3. Декапептил 0,1 мг п/к с 1 дня лечебного менструального цикла ежедневно до момента введения препарата чХГ. При этом со 2 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты: п/к, 1 раз в сутки; в начале курса лечения, в течение 7 дней — Декапептил 0,5 мг по 1 мл/сут, начиная с 8 дня лечения — Декапептил 0,1 мг по 1 мл/сут (поддерживающая доза). Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо — 1 инъекция каждые 28 дней.

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года. После вскрытия упаковки  — не более 30 дней.

раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C61 Злокачественное новообразование предстательной железыАденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования маткиМейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииАменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N97 Женское бесплодиеБесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворениеЗабор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция

Оставьте свой комментарий

www.rlsnet.ru

Декапептил раствор: инструкция по применению

Общие.

Особые меры предосторожности следует соблюдать

принимающих антикоагулянтные препараты, в связи с гематомы в месте инъекции.

Репродуктивная медицина.

Риск гиперстимуляции яичника не может быть исключен даже при предыдущем введении Декапептила. Особые предостерегающие меры (клинический и сонографический контроль) следует принимать при первых проявлениях гиперстимуляции, особенно когда стимуляция осуществляется с применением экзогенных гонадотропинов во время или в конце лютеиновой фазы. Клинические проявления умеренной гиперстимуляции включают гиповолемию, тахикардию, артериальную гипотензию, олигурию, обезвоживание, асцит, плевральный выпот и снижение функции почек и нарушения свертывания крови, которое может обуславливать необходимость в госпитализации в зависимости от степени сложности.

Риск многоплодной и внематочной беременности возрастает при стимуляции экзогенными гонадотропинами. Соответственно, рекомендуется проводить сонографический контроль на ранней стадии (в течение первых 4 недель) наступившей беременности.

Миома чашки, эндометриоз

Необходимо исключить возможную беременность на момент начала терапии. При миоме матки и эндометриозе необходимо применять негормональные методы контрацепции в течение всего курса лечения, до появления менструации после его окончания. Проводя лечение препаратом Декапептил, не следует применять препараты, содержащие эстрогены (контрацептивные препараты и т.п.).

Лечение миомы матки необходимо проводить под контролем УЗИ (ультразвукового исследования), поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в единичных случаях, вести к кровотечению и сепсису. Во время лечения Декапептилом, менструация у пациентки должна прекратиться, и если этого не произошло, пациентке необходимо проинформировать врача

Для мужчин: начало терапии препаратом у некоторых пациентов может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (затрудненное мочеиспускание, боль в костях, симптомы сдавливания спинного мозга, ощущение напряжения в мышцах, отечность ног), что обусловлено кратковременным повышением концентрации половых гормонов В начале лечения, в качестве дополнительной терапии, могут применяться препараты антиандрогенов с целью уменьшения выраженности симптомов начального обострения основного заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем или работы со сложными механизмами

Декапептил не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

apteka.103.by


Смотрите также